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最快1天办结!天台发放药械经营审批“一件事”改革首证

神秀天台 2022-05-10



11月3日

天台县药械经营审批“一件事”改革施行后的首家药店批准开业


天台开心人药品销售有限公司一次性领到了《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。



这是2021年11月1日全省开始实施药械经营审批“一件事”改革后,天台将药品零售企业开办验收、第三类医疗器械经营企业开办、第二类医疗器械经营备案三个事项一次办结的成功运用,第一时间实现了政策落地。






药械经营审批“一件事”改革是浙江省药品监管数字化改革的重要举措,是深化“放管服”、优化营商环境的全新尝试。此前,采用单纯的“并联审批”模式,虽然一定程度上减少了群众来回跑的次数,但是仍有群众反映材料繁多、审批耗时太长。



此次,全省实施药械经营审批“一件事”改革,将现有的三个审批事项梳理整合,通过升级全流程网办系统,打破一个申请对应一个事项的局限性,发布标准化的“一件事”办事指南再造办事流程,实现了新开办药品零售企业《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》办理的一次申请、一套材料、一次检查、一网办结,企业申请材料由23项精简至11项,审批时限由原法定的45个工作日缩短至承诺的7个工作日,减少了审批材料52%,审批提速84%以上,最快1天办结。



天台开心人药品销售有限公司法定代表人叶凤娟表示,药械经营审批“一件事”改革极大方便了我们药店的开办,三次申请变成了一次,材料精简、速度加快,还是全程网办,真的很方便,为这项改革点赞!



近年来,天台县市场监管局深化“放管服”,优化营商环境,在药品医疗器械经营许可审批上,以“为企业解难题”为出发点和落脚点,全面落实“证照分离”改革,持续扩大“告知承诺制”范围,今年以来共办理药品医疗器械经营许可、备案172件,即到即办145件,占总数的84.3%,以告知承诺形式办理许可事项23件,持续多年保持办事群众满意度100%。在优化服务、精心指导的同时,严格把握规范标准,强化事中事后监管,切实保障群众用药用械安全有效。
资料来源:县市场监管



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 编辑:陈夏婷✄ 审核:范晶薇

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