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阿斯利康（AstraZeneca）今日公布其AEGEAN临床3期试验的积极中期分析结果。数据显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者手术前，以PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）结合新辅助化疗药物治疗，可以显著减少病患切除组织内可见的肿瘤细胞。
全世界在2020年预估约有220万人诊断患有肺癌。无论男女，肺癌占了癌症相关死亡总数的五分之一。广泛地说，肺癌可以大致上分成非小细胞肺癌与小细胞肺癌（SCLC），其中前者占了约80-85%。大部分的非小细胞肺癌患者在诊断时便已属于晚期，只有约25-30%的患者可以进行手术切除肿瘤。但即便进行手术完全移除肿瘤并施以辅助化学治疗，大部分的病患最终还是会产生复发的情形。Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，Imfinzi阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。根据以往PACIFIC临床3期试验结果，Imfinzi在美国、中国、欧盟等许多国家和地区都获准使用于那些无法进行手术、经化放疗后，肿瘤尚未进展的非小细胞肺癌患者。而根据之前CASPIAN临床3期数据，Imfinzi也在多个国家和地区获批用于治疗小细胞肺癌患者。
AMGEAN是一项随机、双盲、多中心、全球性的临床3期试验，用以检视Imfinzi作为肿瘤可切除型IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者的围手术（perioperative）疗法可能性。这些病患的肿瘤不带有EGFR或ALK突变，且无论病患的PD-L1表达量为何皆可入组。围手术疗法包含了手术前后的新辅助与辅助疗法。在本次试验中，数据分析显示，与安慰剂相比，Imfinzi搭配化疗可以在统计上显著地改善患者病理学完全缓解（pCR）。此外，在主要病理缓解（MPR）上，Imfinzi也达成统计上显著的改善。试验将会持续进行分析其他主要终点，包括无事件生存期（EFS）。目前Imfinzi加上新辅助化疗的安全性与耐受性与之前所显示的一致，两者的结合并不影响能够成功进行手术病患的人数。“早期治疗可切除性肺癌能够提供治愈癌症最佳的机会。然而许多肺癌患者即便在接受成功的手术与化疗后，在5年内仍会见到肿瘤复发的情形。将Imfinzi引起的免疫反应与手术前后的疗法做结合是一个新的治疗策略。我们相信AEGEAN试验可以最终为肺癌患者改善存活率，并有潜力带来治愈的希望。”阿斯利康的肿瘤研发部门副总裁Susan Galbraith博士说道。参考资料：
[1] IMFINZI® (durvalumab) plus chemotherapy significantly improved pathologic complete response in AEGEAN Phase III trial in resectable non-small cell lung cancer. Retrieved June 30, 2022 from https://www.astrazeneca-us.com/content/az-us/media/press-releases/2022/imfinzi-plus-chemotherapy-significantly-improved-pathologic-complete-response-in-aegean-phaseIII-trial-in-resectable-non-small-cell-lung-cancer.html
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