8月30日，跨国药企默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9-45岁适龄女性。这标志着默沙东成为国内获批的首款也是唯一一款适用于9-45岁九价HPV疫苗。（此前报道：九价HPV疫苗扩龄了，市场供应仍紧张）

记者致电北京市多家社区卫生服务中心得知，目前预约接种“一针难求”， 首针预约预计排队到2024年。九价疫苗相较于二价和四价到底有何优势？原本在国内适用于16-26岁女性的默沙东九价宫颈癌疫苗如今适应人群扩龄至9-45岁意味着什么？北京新闻广播今天专访了北京朝阳医院妇产科主任李华深度解读。

北京朝阳医院妇产科主任李华

2022年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。我国女性癌症新发病例数前十的癌症中，宫颈癌排在第6位，共新发病例11万例。而大多数宫颈癌是由高危型HPV感染所致。国际社会公认最有效的防控方式就是接种疫苗。宫颈癌成为世界上唯一可以通过疫苗预防的癌症。

目前北京共有三种价次的宫颈癌疫苗：二价、四价和九价。公众在北京各大社区卫生服务中心就能预约接种，其中二价和四价疫苗，既有进口疫苗也有国产疫苗。而九价HPV疫苗被批准进入我国的仅默沙东一家。不过此前，九价HPV疫苗在国内仅被批准用于16-26岁的女性。这使得不少“超龄”女性远赴国外接种。

事实上，放宽九价HPV疫苗年龄限制的呼声在近年日益激烈。2019年，默沙东也在中国启动了九价HPV疫苗9-19岁和27-45岁女性年龄组的三期临床试验，根据以往经验，桥接免疫原性和免疫持久性试验一般会在1-2年后完成。不过，默沙东此次并未公开相关数据。

九价HPV“一苗难求“，二价、四价能否替代？北京朝阳医院妇产科主任李华解释，在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。其中我国女性最易感染的高危型HPV除了16、18型，还有31、 33 、45、 52、 58型。数据显示，我国93%的宫颈癌患者都跟这几种高危型相关。

最早上市的二价和四价疫苗仅涵盖HPV16型、18型两种高危型。它们的保护效率都是84.5%。而九价疫苗不仅涵盖全球范围流行的HPV16型、18型，还涵盖中国女性最易感染的31、 33 、45、 52、 58型。因此，九价HPV疫苗对宫颈癌的预防的能力可以达到92%。

此外，李华指出，新增的26-45岁也刚好是女性宫颈癌高发的年龄。

北京什么时候可以预约？北京新闻广播记者先后致电北京市多个社区卫生服务中心咨询。通州区大杜社社区卫生服务中心回复，默沙东九价HPV疫苗目前没有现货，有意愿接种者可以先预约，但无法预估排队的进度。

由于疫苗供货紧张，不少社区卫生服务中心都表示，目前需优先保障在中心接种过首针进口九价HPV疫苗人群的后续接种。另据通州区次渠社区卫生服务中心介绍，默沙东九价HPV疫苗接种首针需排队一年半，也就是2024年。工作人员透露，目前默沙东四价HPV疫苗的预约情况同样火爆，需排队到2025年。

 “适龄女孩HPV疫苗接种率不足1%”是中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授给出的一组数据。宫颈癌是世界上唯一可以通过疫苗预防的癌症。记者了解到目前我国不少城市都已经将宫颈癌疫苗接种纳入免费接种程序。

北京朝阳医院妇产科主任李华建议，女孩9岁后越早接种越好，受到免疫保护的时间越长。但同时也提醒公众，宫颈癌疫苗接种仅作为预防，并不能替代宫颈癌筛查。建议女性尤其已婚女性定期到正规医疗机构进行宫颈癌筛查。

记者调查发现，除了超龄外，预约不到九价HPV疫苗也是女性选择接种二价或四价HPV疫苗的重要原因。

据统计，目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。

值得一提的是，目前，我国多家九价HPV疫苗已进入3期临床阶段。药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。随着默沙东九价HPV疫苗进一步扩龄，HPV疫苗市场的争夺日益焦灼。

记者：韩萌、宗晓畅

图片来源：中国新闻周刊、广东新闻广播

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