细胞疗法新锐Cellusion完成超28亿日元C轮融资，推进 iPSC衍生细胞疗法

近期，日本再生医学新锐Cellusion完成C轮融资28.3 亿日元（2100 万美元），用于推进其主要管线 CLS001，一款针对大疱性角膜病变的 iPSC 衍生细胞疗法。

Cellusion于 2015 年诞生于庆应义塾大学医学院眼科，旨在通过使用世界领先的iPSC技术创造创新的再生医学管线，解决“以患者为中心”的未满足的医疗需求。迄今为止，Cellusion 总共筹集了 45 亿日元（3300 万美元）。

Cellusion秉承“再生人类潜能”的使命和“让世界更自由、更美好”的愿景，正在推进以iPSC细胞为主导的角膜内皮细胞替代物的研发，基于其专有专利技术从iPSC细胞高效生产CLS001，以解决角膜内皮移植的挑战。据报道，全球有1300万患者正在等待角膜移植手术。值得一提的是，Cellusion已于2022年9月与复星医药复健资本新药创新基金旗下企业星赛瑞真签署许可协议，星赛瑞真获得CLS001（CRG-101）大中华地区临床开发，以及未来商业化权益。

CLS001为一款通用异体（allogeneic）货架型（off-the-shelf）细胞治疗产品。基于iPSC来源的扩增与分化技术，使其单次生产，即可达到数千人份产量。无论是产品质控，还是生产成本，均显著优于市场同类型细胞治疗产品。有望极大缓解全球角膜内皮细胞供体不足的困境。

CLS-001是基于Cellusion专有技术，通过高效分化iPSC细胞产生的角膜内皮细胞替代细胞。iPSC细胞还具有可分化为多种类型细胞的潜能。Cellusion 通过将“由具有优异增殖特性的 iPSC 细胞制成的 CECSi Cells”和“一种简单的不需要太多专业培训的细胞注射给药程序”相结合。

Cellusion将利用募集资金推进CLS001在日本启动临床试验的准备工作，并推进全球临床试验的准备工作。资金还将用于推进CLS001之外后续管线的研发。

[现有投资者的评论]

东京大学 Edge Capital Partners 负责人 Hiroaki Kobayashi
作为B轮投资的延续，我们也坚定地在本轮追加投资。庆应义塾大学医院正在进行的研究者发起的临床研究已经证明了预期的临床疗效，我相信该产品的国内外注册临床试验也将取得优异的临床数据。Cellusion 是 iPSC 细胞来源的角膜内皮再生医学领域的全球领导者。我们将继续提供支持，使 Cellusion 不仅可以在日本，而且可以在全球销售其产品，并为改善日本以及世界各地患者的生活质量贡献力量。

[新投资者的评论]

JIC Venture Growth Investments Co., Ltd. 负责人浅井良晴
由于日本和其他国家角膜供体极度短缺，大泡性角膜病是一种无法得到充分治疗的疾病。Cellusion的CLS001专利生产方法与传统生产方法相比，有望大幅提高靶细胞（CLS001）的产量，从根本上解决该疾病供体角膜供应紧张的问题。我们决定投资 Cellusion，因为我们看好与 CLS001 相关的 First in Human 试验和后续管线，以及它们的全球商机。我们希望本次投资能够进一步加速 Cellusion 的业务，尽快实现 iPSC 细胞衍生再生医学产品不仅在日本，甚至是海外的商业化。

NISSAY CAPITAL Co., Ltd. 首席风险投资家 Junichi Imoto
Cellusion 开发的角膜内皮细胞替代物是具有解决角膜移植全球挑战的潜力，我们决定投资 Cellusion 以期进一步扩大以角膜内皮细胞替代物为基石的后续管线。我们很高兴能与CEO Hatou为相同的目标而共同努力，并希望 Cellusion 未来能在再生医学领域，为社会继续做出更大的贡献。

[大疱性角膜病变]

大疱性角膜病是指因白内障眼科手术或遗传因素导致角膜内皮细胞减少，无法控制角膜内部液体含量，从而使角膜变得肿胀和不透明，最终导致视力障碍的病变。这种疾病是进行性的，如果不及时治疗可能会导致失明。迄今为止，这种疾病只能通过移植功能正常的角膜内皮细胞来治疗。然而，与其他器官移植一样，角膜内皮细胞移植也面临严重的供体短缺问题。仅在日本，估计就有超过10,000名患者无法得到有效医治。