四法律人请求对Paxlovid施行专利强制许可,是否可行?
今天,公开资料显示,有四名法律人公开呼吁,请求国家卫健委对辉瑞新冠特效药Paxlovid扩大进口量,要求辉瑞公司同意在国内销售仿制药,否则“应当实施专利的强制许可”。
尽管辉瑞的Paxlovid药针对新冠病毒的有效性,国内舆论上还存在争议,但不可否认的是,Paxlovid的有效性已经获得了世卫组织、“柳叶刀”、“新英格兰医学”等组织的认可。多个权威机构证实,Paxlovid能让重症和死亡的风险降低89%。
据国家药监局官网,Paxlovid于2022年2月获批在中国上市。2022年12月14日,辉瑞宣布与中国医药签署2023年度新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口分销协议,中国医药将在协议期内负责Paxlovid在中国大陆市场的进口与分销业务的开展。
12月26日,记者致电多地城市的和睦家医院,其中,上海和睦家医院的官方电话语音提示称,“医院新冠口服药目前没有库存”。北京和睦家医院的官方电话语音提示称,“因库存极其有限,我院无法接诊指定开新冠Paxlovid用药的客户,如您身体不适,请及时预约看诊。”广州和睦家医院方面表示,“目前新冠Paxlovid暂时没有货,看迟点是否有。”
记者还于当日致电北京明德医院,工作人员表示,前段时间还有Paxlovid,现在没有货了,什么时候能到一批新的货暂时没有消息。后续到货后,用户可以拨打医院官方电话预约时间......
虽然多家医院表示Paxlovid供应紧张,据人民日报“健康时报”报道,12月26日上午健康时报记者向北京多家社区卫生服务中心求证,均表示目前已收到参加抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)应用培训的通知,但药物还没有配送到。
Paxlovid的确非常昂贵,官方指导价为2300元,但在市场上却难以买到3000元,甚至达到了茅台那种价位。一名上海市民曾表示,她前不久从一名黄牛手中买到了一盒Paxlovid,价格高达9500元。之后,有人向另一名黄牛求购,但黄牛直接提出1.5万元的要价。
Paxlovid一药难求,印度的相关仿制药被带火,流入中国市场的印度仿制药的价格已经被抬高至1300元左右。有媒体报道,作为仿制药的大国,印度推出的仿制药,定价为每粒35卢比(约合0.4223美元)。
中国的复星医药、博瑞医药、华海药业、迪赛诺等公司也获得了辉瑞的授权,可以生产Paxlovid的仿制药,但是由于受到辉瑞的销售地区限制,他们生产的仿制药在国内不能销售。
以上应该就是上图中,四位法律人要求的加大进口量,允许国内企业仿制药在国内销售,否则应当施行专利强制许可的背景。既然印度可以强行仿制,为何我国不能?
印度支持仿制药
我国的药品专利强制许可制度
我国的《专利法》第四十八条至第五十一条规定了6种可以颁发强制许可的情形,具体包括:(1)专利权人自专利权被授予之日起满三年,且自提出专利申请之日起满四年,无正当理由未实施或未充分实施其专利;(2)专利权人行使专利权的行为被认定为垄断行为,为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响的;(3)国家出现紧急状态或者非常情况时,例如,爆发战争、发生严重自然灾害等情况;(4)为了公共利益目的,如对一项获得专利的污染防治技术方案给予强制实施许可;(5)为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可;(6)对技术互相依存的发明或者实用新型专利给予强制许可。
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