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【直播】首届中国中医科学院中药成方制剂国际注册策略培训

KouShare 蔻享学术 2023-08-02



活动名称:

首届中国中医科学院中药成方制剂国际注册策略培训

活动时间

2022年12月15日-16日

主办单位:

中国中医科学院中医临床基础医学研究所 中国中医科学院培训中心

依托我国“一带一路”倡议,凝聚海内外力量促进中药国际注册是新时代推进中医药走向世界的重大战略举措。顺应中医药国际化发展需求,经过一段时间的精心筹备,我们拟于2022年12月15日-16日举办中国中医科学院继续教育项目“中药成方制剂国际注册策略培训”。拟针对中药国际注册中的路径、风险、效益等议题,解读政策,分析注册技术要点,梳理和凝练注册工作策略,期冀为我国中药国际注册提供技术和策略支撑。

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会议议程


授课专家简介



马元春

马元春,英国朴茨茅斯大学药学博士,加拿大天然药物制造公司首席科学家及董事会主席,湖北中医药大学药学院特聘教授,博士生导师。具有丰富的天然药物标准化与现代化研究经验。

白剑

白剑,北京中关村现代医药生产力促进中心主任,加拿大阿尔伯特大学博士后,国家公派加拿大卫生部、澳大利亚药品管理局访问学者。长期专注于中药国际化行政审批研究与实践。

刘新民

刘新民,宁波大学新药技术研究院教授,博士生导师,国家中医药管理局中国-巴基斯坦中医药合作中心主任,世界卫生组织传统医学顾问。从事中医药现代化和国际化战略研究三十多年。

王梅

王梅,荷兰莱顿大学博士,荷兰应用科学研究院SU生物医药公司首席执行官,欧洲药典中药委员会专家委员,成都中医药大学客座教授。在欧洲药典以及中药欧盟注册方面具有丰富经验。

窦金辉

窦金辉,美国堪萨斯大学博士后,江苏鼎泰药物研究有限公司首席科学家,曾长期担任美国FDA药物评估和研究中心植物药审评负责人。在北美药品注册政策法规、指南制订等方面有丰富的经验。   

佘晓洁

佘晓洁,北京同仁堂欧洲控股有限公司党支部书记及总经理,北京同仁堂国药有限公司科技创新中心海外注册经理,主管海外产品法规准入调研和注册,具有丰富的中药海外注册经验。

陆烨鑫

陆烨鑫,日本早稻田大学经营学大学院工商管理硕士,中国中医药报社副社长。曾长期任职于国家中医药管理局国际合作司,在中医药国际合作相关方面具有丰富经验。

王羚郦

王羚郦,中药学博士,广州中医药大学副研究员,瑞典卡罗林斯卡医学院访问学者。长期致力于中药现代化和国际化研究,探索中药在非洲国家/地区的注册策略,助力中药在非洲的开拓发展。

瞿礼萍

瞿礼萍,成都中医药大学药学院副教授,中华中医药学会“一带一路”中医药国际联盟理事,四川省中药研究促进会医药法律与政策专委会委员。在中药监管科学与中药国际化方面有丰富经验。

谭勇

谭勇,中国中医科学院研究员、主任医师,国家公派美国耶鲁大学医学院高级访问学者,巴基斯坦真纳大学传统医学中心客座教授,国中局中医药国际化骨干人才。致力于中药国际注册路径研究。

培训内容

(包括但不限于以下内容)

1.中药国际注册的社会和经济价值;

2.中药国际注册的现状和面临的困境;

3.中药国际注册中药品安全性和有效性证据的获取策略;

4.中药国际注册路径和工作策略;

5.中药国际注册中的知识产权保护策略;

6.中药在北美、欧洲、非洲、东亚注册的成败案例分析。




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编辑:吴良秀

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