安进2022财报：KRAS抑制剂收入2.85亿美元

1月31日，安进公布2022年业绩，全年总收入263亿美元（+1%），美国地区产品销售额为177.43亿美元（+3%），美国以外地区为70.58亿美元（+1%）。安进全年研发费用44.34亿美元（-8%），占总收入的17.9%。

安进的上市产品包括生物类似药和创新药两大类别。生物类似药方面，Mvasi（贝伐珠单抗）曾是其管线中最畅销的一款生物类似药，2021年销售额达到11.66亿美元，但由于Zirabev（辉瑞）和Aybintio（三星生物）等同类产品的竞争，2022年Mvasi销售额明显下滑（-23%）。在Zercepac（复宏汉霖）和Trazimera（辉瑞）等同类产品的竞争下，Kanjinti（曲妥珠单抗）的销售额也大幅减少（-45%）。

此外，安进将在2023年上半年迎来2款新的生物类似药的III期数据结果，分别为乌司奴单抗生物类似药（ABP654）和阿柏西普生物类似药（ABP938）。

创新药方面，由于仿制药的竞争和新产品的迭代，安进现有成熟产品市场份额被挤压的空间较大。Neulasta（培非格司亭）、Neupogen（非格司亭）、Epogen（阿法依泊汀）、Aranesp（达依泊汀α）以及Sensipar（西那卡塞）的销售额均大幅下降。

地舒单抗（Prolia和Xgeva）是安进管线中的重磅产品之一，销售额常年保持在40亿美元以上，2022年更是达到了56.42亿美元（+7%），创历史新高。但是该产品的专利将在2027年正式到期，目前已有多家药企在开发其生物类似药，其中博安生物的博优倍已于2022年11月在中国获批上市，齐鲁制药的QL1206以及迈威生物的9MW0311和9MW0321已于2021年申报上市。此外，还有17款地舒单抗生物类似药处于III期临床阶段，Prolia和Xgeva将面临激烈的市场竞争。

Repatha（依洛尤单抗）是安进在心血管领域布局的一款潜在重磅产品，也是全球首款上市的PCSK9抑制剂。自2015年获批以来，Repatha的销售额一路攀升并于2021年突破10亿美元。2022年Repatha的商业表现依然不错，达到了12.96亿美元。目前该产品在PCSK9赛道上的竞争对手仅有阿利西尤单抗（再生元/赛诺菲）和inclisiran（诺华/Alnylam），不过托莱西单抗（信达生物/Adimab）、recaticimab（恒瑞医药）和昂戈瑞西单抗（君实生物）等产品已虎视眈眈等待占领市场份额。

Blincyto（贝林妥欧单抗）是一款靶向CD3和CD19的双抗，并且是全球首款上市的双抗，其适应症为急性淋巴细胞白血病。该产品已于2020年在中国上市，目前由百济神州负责商业化。2022年该产品销售额为5.83亿美元（+24%），保持高速增长（2021年+25%）。在CD3/CD19双抗赛道，Blincyto仍然处于领先地位，其它同类产品进展最快的仅在I/II期阶段。

Aimovig（erenumab）是安进与诺华合作开发的一款靶向CGRP（降钙素基因相关肽）受体的first in class单抗，自2018年获批上市以来其销售额持续上涨，但2021年销售额受竞品影响增长锐减。2022年Aimovig销售额回升至4.14亿美元（+31%），不过安进预计该产品未来的销售额仍然会是下滑趋势。

Evenity（romosozumab）、Lumakras（sotorasib）、Vonjo（pacritinib）和Tezspire（tezepelumab）是安进管线中近3年首次获批上市的新产品，其中Evenity的表现较为瞩目。

Evenity是一款用于治疗骨质疏松症的抗硬骨素（SOST）单抗，也是安进推出的第2款骨质疏松症新药。Evenity的特别之处在于即可抑制骨组织再吸收又可加快骨组织形成，因此相比于仅能抑制骨吸收的地舒单抗，其市场空间可能更大。自2019年获批以来，Evenity的销售额持续上升，2022年达到了7.87亿美元（+48%）。

Lumakras和Tezspire是安进在2021年新推出的两款创新产品，其中前者是全球首个获批的KRAS靶向药物，后者是全球首个获批的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）靶向药物。财报显示，2022年Lumakras的销售额为2.85亿美元，表现不佳。去年安进公布2022年H1财报时，硅谷银行和华尔街的分析师曾表示Lumakras的2022年销售额有望超过3亿美元。Tezspire是目前唯一一款可以不限表型和生物标志物治疗重症哮喘的生物制剂，而其它已上市疗法仅能治疗重症哮喘的某一种亚型，理论上该产品的市场前景非常广阔，其销售额也从第一季度的700万美元攀升至1.7亿美元。

交易并购方面，以260亿美元收购Horizon公司可能是安进今年最令人瞩目的事件了。收购完成后，Horizon管线中的21款产品将归入安进名下，其中包括两款核心产品Tepezza（teprotumumab）和Krystexxa（pegloticase）。Tepezza是一款用于治疗甲状腺眼病的IGF-1R单抗，于2020年1月首次在美国获批上市，随后不到一年即创造了8.2亿美元的销售额。Horizon 2022年第三季度财报显示，该产品销售额为14.72亿美元（+37%），增长势头非常不错。预计该产品也将在未来为安进带来更多的收入。

展望2023年业绩，安进将营收定为260-272亿美元，与2022年业绩基本持平。

↑ 点击扫码，预约直播 ↑