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Orca Bio公司在近日举行的移植与细胞疗法大会上公布了旗下两款在研高精度细胞疗法Orca-T和Orca-Q的临床研究积极结果。数据显示，这两款细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤患者时表现出良好的安全性和疗效，Orca-T治疗后患者的总生存率高达94%。

Orca-T是一种高精度的同种异体细胞疗法，其治疗过程主要包括输注含有调节性T细胞、常规T细胞、以及来源于血亲或非血亲匹配供体的外周血CD34+干细胞。Orca-T已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定，目前正在研究其在多发性血液恶性肿瘤中的治疗效果。

Orca-Q是Orca Bio公司第二款进入临床开发阶段的在研高精度同种异体细胞疗法，其主要适应症为血液恶性肿瘤。这款细胞疗法由富集的CD34+干细胞，以及通过高精度平台纯化、取材自单倍体相合供体的特定T细胞亚群组合而成。Orca-Q有潜力改善患者的预后和降低移植物抗宿主疾病（GvHD）风险，并且无需对无法找到人类白细胞抗原（HLA）匹配的患者进行移植后环磷酰胺（PTCy）治疗。

此次公布的Orca-T疗法相关研究数据来源于针对急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）和其他血液系统恶性肿瘤患者进行的单中心2期和多中心1b期临床试验。试验结果表明，在接受白消安、氟达拉滨和塞替派（BFT）调理方案的患者中，Orca-T的治疗效果得到了进一步增强。在12个月时，接受Orca-T和BFT调理疗法的71名患者没有出现非复发性死亡，无复发生存率高达87%；此外，无移植物抗宿主疾病并且无复发的生存率（GRFS）为81%，试验中患者的总生存率达到了94%。

图片来源：123RF

Orca Bio还展示了其另一项细胞疗法Orca-Q的1期多中心试验结果。数据显示，接受来源于单倍体相合或半匹配供体的同种异体造血干细胞治疗后，中至重度慢性GvHD的发生率为0%，GRFS提高至75%。

Orca Bio的联合创始人兼首席执行官Ivan Dimov博士表示：“随着我们继续招募患者参加我们的关键性3期Orca-T试验，我们对其提高无复发率和总存活率的持续潜力感到非常鼓舞。除了有望增强治疗效果和降低致命的移植相关风险之外，这一早期证据表明Orca-T可能会改善无法找到完全匹配供体的患者的临床结局，这是朝着我们为所有可能受益的患者提供安全有效治疗的最终目标迈出的重要一步。”

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参考资料：

[1] Orca Bio Presents Positive Data Reinforcing Clinical Profile of Orca-T and Orca-Q at 2023 Transplantation & Cellular Therapy Meetings of ASTCT and CIBMTR，Retrieved Feb 17th , 2023. From https://www.businesswire.com/news/home/20230216005152/en

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