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诺诚健华IPO之际,其1类新药奥布替尼新适应症上市申请被国家药监局受理
导读
3月17日,国家药监局受理诺诚健华奥布替尼上市申请。此前诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理奥布替尼 (ICP-022) 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的新适应症上市申请(NDA)。奥布替尼由诺诚健华团队自主研发,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病,目前正在中国及美国开展广泛的临床研究。
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来源 | 诺诚健华 编辑 | 化学加
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