英国研究 | 在主要心血管结局方面，晚间服用常规降压药与早间相比没有差异
《柳叶刀》（The Lancet）发表一项英国研究，旨在调查成年高血压患者早晚服用常规降压药的心血管结局。研究发现，在主要心血管结局方面，晚间服用常规降压药与早间相比没有差异。可以建议患者在合适的时间服用常规降压药，将不良影响降到最低。
论文摘要
背景
既往研究表明，晚间服用降压药的治疗效果可能比早间好。早晚对比治疗（TIME）研究旨在调查，对于高血压患者来说，与早间给药相比，晚间服用常规降压药物能否改善主要的心血管结局。
方法
TIME研究是在英国进行的一项实用、远程、平行组设计的前瞻性研究，招募了患有高血压并服用至少一种降压药的成年人（年龄≥18岁）。对符合条件的受试者进行随机分组（1:1），没有限制、分层或最小随机化，两组受试者分别在早上（06:00-10:00）或晚上（20:00-00:00）服用所有他们常规服用的降压药。随访受试者的主要终点为血管性死亡或非致死性心肌梗死/非致死性卒中导致的住院。通过受试者报告或与国家卫生服务数据库关联的记录定义终点，并由委员会成员判定，已对受试者治疗进行分组设盲。主要终点为事件在意向治疗人群（即随机分配到一个治疗组的所有受试者）中首次发生的时间。对所有提交至少一份随访问卷的受试者进行安全性评估。本研究已在EudraCT（2011-001968-21）和ISRCTN（18157641）注册，现已结题。
结果
本研究于2011年12月17日至2018年6月5日期间，对24,610人进行筛查，将其中的21,104人随机分配到晚间（n=10,503）或早间（n=10,601）服药组。研究开始时，受试者的平均年龄为65.1岁（SD 9.3）；12,136人（57.5%）为男性；8,968人（42.5%）为女性；19,101人（90.5%）为白人；98人（0.5%）为黑人、非洲裔、加勒比裔或英国黑人（1,637位 [7.8%]受试者未报告种族）；2,725人（13.0%）有心血管病既往史。到研究随访结束时（2021年3月31日），中位随访时间为5.2年（IQR为4.9-5.7），10,503名晚间服药的患者中有529人（5.0%）退出随访，10,601名早间服药的患者中有318人（3.0%）退出随访。晚间服药组中，362人（3.4%）发生主要终点事件（每100患者年发生0.69次事件[95% CI: 0.62 - 0.76]）；早间服药组中，390人（3.7%）发生主要终点事件（每100个者年发生0.72次事件[95% CI:0.65 - 0.79]）；未调整的HR值为0.95 [95% CI:0.83 - 1·10]; p = 0·53）。没有出现安全性问题。
解释
在主要心血管结局方面，晚间服用常规降压药与早间相比没有差异。可以建议患者在合适的时间服用常规降压药，将不良影响降到最低。
Funding
British Heart Foundation.
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